本文列出必须进行备案的404家药企名单,还有复方制剂的品种未列入,而复方制剂牵涉到企业更多,起码有近千家中药企业必须进行备案,由于篇幅所限,本文未一一列出,不过,组方中涉及相关品种的药企,也应注意提早进行备案。
近日,国家食品药品监督管理局网站正式开通中药提取物备案平台。,自2016年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产,已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物,在该批准文号有效期届满后,各省级食品药品监督管理局不予再注册。
广东省局于年5月22日发布《关于开展中药提取物备案的通知》(食药监办注[2015]188号。陕西省局于2015年5月29日发布《陕西省食品药品监督管理局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理相关规定的通知》(陕食药监发[2015]48号。分别就本省依据国家局实施细则要求制定了中药提取物生产企业、使用企业备案程序的具体要求,但是各自要求程序和侧重点有所不同,具体情况如下:
一、广东省局备案程序:
1,中药提取物生产备案:
企业按品种将拟备案资料递交省局药品注册处,注册处进行符合性审查,合格者资料转交安监处,安监处组织GMP检查,符合要求的品种,企业按照“通知”附件1的要求填写《中药提取物生产备案表》,登录中药提取物备案平台进行申报,药品注册处按照“通知要求,于5个工作日内完成备案工作。
2,中药提取物使用备案
企业按品种将备案资料交注册处,使用的提取物生产企业在外省者,应同时将所在地省药监局检查意见(复印件)一并提交,注册处认为需要对使用企业延伸检查者,由安监处检查,符合要求的品种企业按照“通知”附件2的要求填写《中药提取物使用备案表》,登录中药提取物备案平台进行申报,药品注册处按照“通知要求,于5个工作日内完成备案工作。
3,已备案的生产企业,应于每年12月31日前向所在地市级局上报中药提取物的设备年产能规模、年销售量、销往使用中药提取物的药品生产企业名称及销售量。
4,。
二、陕西省局备案程序
首先,陕西省局明确规定可备案的中药提取物的范围:中药提取物是中成药国家药品标准的处方项下载明,并具有单独国家药品标准,且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份。
本通知所指中药提取物不包括:中成药国家药品标准中附有具体制法或标准的提取物;按新药批准的中药有效成份或有效部位;冰片、青黛、阿胶等传统按中药材或中药饮片使用的产品;盐酸小檗碱等按化学原料药管理,并经过化学修饰的产品。
其次,明确了对生产备案和使用备案企业资质的要求:生产备案的企业可以不是药品生产企业,使用备案的企业必须是中成药药品生产企业。中药提取物使用备案企业必须使用已经取得了生产备案号的中药提取物进行生产。
1、中药提取物生产企业备案
企业按品种将备案资料及与该品种使用单位签订的购销合同(复印件)递交当地市局,市局进行现场GMP规范符合性检查和药品标准生产工艺、质量控制有效性检查并出具检查合格结论,上报省局安监处,安监处进行该企业GMP规范符合性确认。://fuliao.sfda.gov.cn/),进行相关的电子信息填报和提交工作。
同时将申报资料及市局、省局安监处出具的确认该企业符合GMP规范要求的证明文件报注册处,注册管理处对企业提交的纸质和电子资料进行审核,符合要求的由省局药品化妆品注册管理处将企业备案电子信息提交至中药提取物备案信息平台;资料不符合要求的,将资料和相关电子信息退回企业重新整理,待符合要求后再重新提交。
2、中药提取物使用企业备案
企业将备案申报资料及提取物生产企业备案证明复印件递交当地市局,市局按照有关要求和国家药品标准对中药提取物生产企业组织开展延伸检查,并确认其是否符合要求。://fuliao.sfda.gov.cn/),进行相关的电子信息填报和提交工作。
同时将申报资料及市局检查意见一并上报省局注册处,省局注册管理处对企业提交的纸质和电子资料进行审核,符合要求的由省局药品化妆品注册管理处将企业备案电子信息提交至中药提取物备案信息平台;资料不符合要求的,将资料和相关电子信息退回企业重新整理,待符合要求后再重新提交。
3、提取物的生产、。
三、容易忽略的两个问题:
第一:根据“通知”精神,中药生产企业以前采购按照批准文号管理的24个中药提取物,在该品种注册期满后,生产和使用企业均必须按照要求进行备案,这将涉及众多制剂生产企业以及院内制剂生产医院。
第二:国家局的通知、广东省局和陕西省局的实施通知,考虑到对生产、,,其实很多二甲以上医院,均有不同规模的院内制剂室,多生产止咳合剂、止咳糖浆等产品,使用的提取物如远志流浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏、浙贝流浸膏、薄荷脑、薄荷素油等等。这是不足之处。
以上政策的出台,对有富余提取产能的中药生产企业和具备条件的植物提取物生产企业都是一个非常利好的消息。2010年版《中国药典》中可以供生产、使用单位进行备案的中药提取物、油脂等共计47个,其中有24个品种国家局实行批准文号管理,没有实行文号管理的提取物有23个,其中人参茎叶总皂苷、北豆根提取物、、肿节风浸膏、黄藤素、银杏叶提取物、薄荷脑等几个品种具有较多的药品生产(以及院内制剂)使用企业,因而具有较为广阔的市场前景和潜力。
符合备案要求的中药提取物一览表
序号 |
名称 |
备注 |
01 |
丁香罗勒油 |
批准文号管理 |
02 |
八角茴香油 |
批准文号管理 |
03 |
人参茎叶总皂苷 |
|
04 |
人参总皂苷 |
|
05 |
三七三醇皂苷 |
批准文号管理 |
06 |
三七总皂苷 |
批准文号管理 |
07 |
大黄流浸膏 |
批准文号管理 |
08 |
大黄浸膏 |
|
09 |
山楂叶提取物 |
|
10 |
广藿香油 |
|
11 |
丹参总酚酸提取物 |
|
12 |
丹参酮提取物 |
|
13 |
水牛角浓缩粉 |
批准文号管理 |
14 |
甘草流浸膏 |
批准文号管理 |
15 |
甘草浸膏 |
批准文号管理 |
16 |
北豆根提取物 |
|
17 |
当归流浸膏 |
批准文号管理 |
18 |
肉桂油 |
批准文号管理 |
19 |
灯盏花素 |
批准文号管理 |
20 |
远志流浸膏 |
批准文号管理 |
21 |
连翘提取物 |
|
22 |
牡荆油 |
|
23 |
环维黄杨星D |
批准文号管理 |
24 |
松节油 |
批准文号管理 |
序号 |
名称 |
备注 |
25 |
刺五加浸膏 |
批准文号管理 |
26 |
岩白菜素 |
批准文号管理 |
27 |
肿节风浸膏 |
|
28 |
茵陈提取物 |
|
29 |
茶油 |
|
30 |
香果脂 |
|
31 |
姜流浸膏 |
批准文号管理 |
32 |
穿心莲内酯 |
批准文号管理 |
33 |
莪术油 |
批准文号管理 |
34 |
桉油 |
批准文号管理 |
35 |
积雪草总苷 |
批准文号管理 |
36 |
益母草流浸膏 |
批准文号管理 |
37 |
浙贝流浸膏 |
|
38 |
黄芩提取物 |
|
39 |
黄藤素 |
|
40 |
银杏叶提取物 |
|
41 |
麻油 |
|
42 |
蓖麻油 |
|
43 |
满山红油 |
|
44 |
薄荷素油 |
|
45 |
薄荷脑 |
批准文号管理 |
46 |
颠茄流浸膏 |
批准文号管理 |
47 |
颠茄浸膏 |
按照国家局“通知”精神,实行批准文号管理的24个中药提取物,在上次注册期满后,不再进行品种再注册,相当于给予的批准文号自然作废,这24个品种在2015——2016年其上届注册期限即满,具备资质的企业均可以择机进行生产备案,尤其是穿心莲内酯、三七总皂苷、甘草浸膏、甘草流浸膏、环维黄杨星D、八角茴香油、水牛角浓缩粉、灯盏花素、薄荷素油、刺五加浸膏、岩白菜素、积雪草总苷、穿心莲内酯、益母草流浸膏等几个品种具有较多的药品生产(以及院内制剂)使用企业,因而具有较为广阔的市场前景和潜力。
文号管理的中药提取物文号分布情况见下表:
序号 |
名称 |
生产单位 |
批准文号 |
剂型 |
||
01 |
丁香罗勒油 |
江苏华神药业有限公司 |
国药准字Z32020274 |
原料药 |
||
02-1 |
八角茴香油 |
云南特安呐制药股份有限公司 |
国药准字Z53020183 |
原料药 |
||
02-2 |
广西百色桂西制药有限公司 |
国药准字Z45020098 |
原料药 |
|||
02-3 |
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司 |
国药准字Z53021716 |
原料药 |
|||
02-4 |
广西南宁百会药业集团有限公司 |
国药准字Z45020336 |
原料药 |
|||
02-5 |
广西壮族自治区凌云制药厂 |
国药准字Z45022242 |
原料药 |
|||
02-6 |
宝鸡金森制药有限公司 |
国药准字Z61021680 |
原料药 |
|||
03 |
三七三醇皂苷 |
成都华神集团股份有限公司制药厂 |
国药准字Z20030108 |
原料药 |
||
04-1 |
三七总皂苷 |
云南植物药业有限公司 |
国药准字Z53020140 |
原料药 |
||
04-2 |
云南维和药业股份有限公司 |
国药准字Z53021485 |
原料药 |
|||
04-3 |
云南白药集团股份有限公司 |
国药准字Z53021497 |
原料药 |
|||
04-4 |
云南金不换(集团)有限公司药业分公司 |
国药准字Z53020013 |
原料药 |
|||
04-5 |
云南玉溪万方天然药物有限公司 |
国药准字Z53020220 |
原料药 |
|||
04-6 |
云南特安呐制药股份有限公司 |
国药准字Z53020178 |
原料药 |
|||
04-7 |
云南白药集团文山七花有限责任公司 |
国药准字Z53021515 |
原料药 |
|||
04-8 |
云南白药集团股份有限公司 |
国药准字Z53020115 |
原料药 |
|||
04-9 |
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司 |
国药准字Z53021348 |
原料药 |
|||
04-10 |
昆明制药集团股份有限公司 |
国药准字Z53021369 |
原料药 |
|||
04-11 |
云南三七科技有限公司 |
国药准字Z53021725 |
原料药 |
|||
04-12 |
云南玉药生物制药有限公司 |
国药准字Z53020686 |
原料药 |
|||
04-13 |
云南三圣药业有限公司 |
国药准字Z53020825 |
原料药 |
|||
05-1 |
大黄流浸膏 |
海南制药厂有限公司 |
国药准字Z46020103 |
流浸膏剂 |
||
05-2 |
云南云龙制药股份有限公司 |
国药准字Z53020211 |
流浸膏剂 |
|||
06-1 |
水牛角浓缩粉 |
江西济民可信药业有限公司 |
国药准字Z36021919 |
散剂(口服) |
||
06-2 |
国药准字Z36020932 |
散剂(口服) |
||||
06-3 |
邯郸市柏林药业有限公司 |
国药准字Z13021864 |
散剂 |
|||
06-4 |
韶关市居民制药有限公司 |
国药准字Z44023623 |
散剂 |
|||
04-5 |
四川千方中药饮片有限公司 |
国药准字Z51022471 |
散剂 |
|||
06-6 |
山西天生制药有限责任公司 |
国药准字Z14020570 |
散剂 |
|||
06-7 |
四川省众森中药饮片有限公司 |
国药准字Z51022576 |
散剂 |
|||
06-8 |
河北安国药业集团有限公司 |
国药准字Z13022016 |
散剂 |
|||
07-1 |
甘草流浸膏 |
广东邦民制药厂有限公司 |
国药准字Z44022025 |
浸膏剂 |
||
07-2 |
重庆和平制药有限公司 |
国药准字Z50020292 |
流浸膏剂 |
|||
07-3 |
太极集团浙江东方制药有限公司 |
国药准字Z33020889 |
流浸膏剂 |
|||
07-4 |
上海美优制药有限公司 |
国药准字Z31020530 |
流浸膏剂 |
|||
07-5 |
四川彩虹制药有限公司 |
国药准字Z51020760 |
流浸膏剂 |
|||
07-6 |
贵州同济堂制药有限公司 |
国药准字Z20053252 |
流浸膏剂 |
|||
07-7 |
重庆科瑞东和制药有限责任公司 |
国药准字Z50020609 |
流浸膏剂 |
|||
07-8 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
国药准字Z62020937 |
流浸膏剂 |
|||
07-9 |
甘草流浸膏 |
陕西富捷药业有限公司 |
国药准字Z61020616 |
流浸膏剂 |
||
07-10 |
江苏云阳集团药业有限公司 |
国药准字Z32020698 |
流浸膏剂 |
|||
07-11 |
广西广明制药有限公司 |
国药准字Z45021309 |
流浸膏剂 |
|||
07-12 |
广东万年青制药有限公司 |
国药准字Z44021666 |
流浸膏剂 |
|||
07-13 |
福州海王金象中药制药有限公司 |
国药准字Z35020377 |
流浸膏剂 |
|||
07-14 |
国药集团新疆制药有限公司 |
国药准字Z65020162 |
流浸膏剂 |
|||
07-15 |
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 |
国药准字Z51021751 |
流浸膏剂 |
|||
07-16 |
甘肃省西峰制药有限责任公司 |
国药准字Z62020549 |
流浸膏剂 |
|||
07-17 |
西南药业股份有限公司 |
国药准字Z50020018 |
流浸膏剂 |
|||
07-18 |
四川国瑞药业有限责任公司 |
国药准字Z51020681 |
流浸膏剂 |
|||
07-19 |
宁夏紫荆花制药有限公司 |
国药准字Z64020141 |
原料药 |
|||
07-20 |
甘肃祁连山药业股份有限公司 |
国药准字Z62020484 |
流浸膏剂 |
|||
07-21 |
石药集团江西金芙蓉药业有限公司 |
国药准字Z36020212 |
流浸膏剂 |
|||
07-22 |
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 |
国药准字Z50020516 |
流浸膏剂 |
|||
07-23 |
宝鸡金森制药有限公司 |
国药准字Z61021667 |
流浸膏剂 |
|||
08-01 |
甘草浸膏 |
甘肃亚兰药业有限公司 |
国药准字Z62020150 |
浸膏剂 |
||
08-02 |
药都制药集团股份有限公司 |
国药准字Z13020729 |
浸膏剂 |
|||
08-03 |
新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司 |
国药准字Z65020004 |
浸膏剂 |
|||
08-04 |
甘肃泰康制药有限责任公司 |
国药准字Z62020264 |
浸膏剂 |
|||
08-05 |
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂 |
国药准字Z62020483 |
浸膏剂 |
|||
08-05 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
国药准字Z62020936 |
浸膏剂 |
|||
08-06 |
巴州众腾甘草制品有限公司 |
国药准字Z65020182 |
浸膏剂 |
|||
08-07 |
新疆金鹿药业科技有限责任公司 |
国药准字Z65020011 |
浸膏剂 |
|||
08-09 |
新疆富沃药业有限公司 |
国药准字Z65020002 |
浸膏剂 |
|||
08-10 |
甘肃省西峰制药有限责任公司 |
国药准字Z62020548 |
浸膏剂 |
|||
08-11 |
图木舒克市昆神植物提取有限责任公司 |
国药准字Z65020208 |
浸膏剂 |
|||
08-12 |
国药集团新疆制药有限公司 |
国药准字Z20054134 |
原料药 |
|||
08-13 |
宁夏紫荆花制药有限公司 |
国药准字Z64020140 |
原料药 |
|||
08-14 |
疆康平药业有限责任公司 |
国药准字Z65020209 |
原料药 |
|||
08-15 |
甘肃祁连山药业股份有限公司 |
国药准字Z62020169 |
浸膏剂 |
|||
08-16 |
宝鸡金森制药有限公司 |
国药准字Z61021679 |
浸膏剂 |
|||
09-1 |
当归流浸膏 |
云南白药集团丽江药业有限公司 |
国药准字Z53021433 |
原料药 |
||
09-2 |
甘肃佛仁制药科技有限公司 |
流浸膏剂 |
||||
09-3 |
广东邦民制药厂有限公司 |
国药准字Z44022019 |
流浸膏剂 |
|||
10-1 |
肉桂油 |
广东一力罗定制药有限公司 |
国药准字Z44020718 |
油剂 |
||
10-2 |
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司 |
国药准字Z53021347 |
原料药 |
|||
11-1 |
灯盏花素 |
云南白药集团股份有限公司 |
国药准字Z53020034 |
原料药 |
||
11-2 |
昆明振华制药厂有限公司 |
国药准字Z53020308 |
原料药 |
|||
11-3 |
云南云河药业股份有限公司 |
国药准字Z53021715 |
原料药 |
|||
11-4 |
云南白药集团丽江药业有限公司 |
国药准字Z20054180 |
原料药 |
|||
11-5 |
云南白药集团股份有限公司 |
国药准字Z53020420 |
原料药 |
|||
11-6 |
灯盏花素 |
云南白药集团大理药业有限责任公司 |
国药准字Z53021309 |
|||
11-7 |
昆明制药集团股份有限公司 |
国药准字Z53020913 |
原料药 |
|||
11-8 |
云南三七科技有限公司 |
国药准字Z53021710 |
原料药 |
|||
11-9 |
云南植物药业有限公司 |
国药准字Z53020118 |
原料药 |
|||
11-10 |
云南维和药业股份有限公司 |
国药准字Z53021484 |
原料药 |
|||
11-11 |
云南玉溪万方天然药物有限公司 |
国药准字Z53020218 |
原料药 |
|||
11-12 |
云南生物谷药业股份有限公司 |
国药准字Z53020249 |
原料药 |
|||
11-13 |
云南生物谷药业股份有限公司 |
国药准字Z53020249 |
原料药 |
|||
11-14 |
云南玉药生物制药有限公司 |
国药准字Z53020619 |
原料药 |
|||
11-15 |
红河千山生物工程有限公司 |
国药准字Z53020689 |
原料药 |
|||
12-1 |
远志流浸膏 |
四川国瑞药业有限责任公司 |
国药准字Z51020692 |
流浸膏剂 |
||
12-2 |
海南制药厂有限公司 |
国药准字Z46020110 |
流浸膏剂 |
|||
13-1 |
环维黄杨星D |
河南龙都药业有限公司 |
国药准字Z41022404 |
原料药 |
||
13-2 |
南京小营药业集团有限公司 |
国药准字Z32021252 |
原料药 |
|||
13-3 |
安徽新陇海药业有限公司 |
国药准字Z34020307 |
原料药 |
|||
14-1 |
松节油 |
湖南尔康制药股份有限公司 |
国药准字Z43020065 |
原料药 |
||
14-2 |
云南大唐汉方制药有限公司 |
国药准字Z53021495 |
搽剂 |
|||
14-3 |
广东恒健制药有限公司 |
国药准字Z44023865 |
搽剂 |
|||
14-4 |
厦门美商医药有限公司 |
|
搽剂 |
|||
14-5 |
成都明日制药有限公司 |
国药准字Z51022588 |
搽剂 |
|||
15-1 |
蓖麻油 |
湖北科田药业有限公司 |
国药准字Z42020991 |
其他 |
||
15-2 |
湖南尔康制药股份有限公司 |
国药准字Z43020915 |
原料药 |
|||
16-1 |
薄荷素油 |
上海新嘉香料有限公司 |
国药准字Z31020575 |
原料药 |
||
16-2 |
广西恒力宝药业有限公司 |
国药准字Z45022428 |
原料药 |
|||
16-3 |
黄山天目薄荷药业有限公司 |
国药准字Z34021098 |
原料药 |
|||
16-4 |
南通薄荷厂有限公司 |
国药准字Z32020273 |
原料药 |
|||
17-1 |
刺五加浸膏 |
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂 |
国药准字Z23020501 |
浸膏剂 |
||
17-2 |
哈尔滨三乐生物工程有限公司 |
国药准字Z20073008 |
浸膏剂 |
|||
17-3 |
黑龙江林海雪原药业有限公司 |
国药准字Z23023222 |
浸膏剂 |
|||
17-4 |
牡丹江莲花湖制药有限责任公司 |
国药准字Z23023235 |
浸膏剂 |
|||
17-5 |
吉林省健今药业有限责任公司 |
国药准字Z22025986 |
浸膏剂 |
|||
17-6 |
伊春五加参药业有限责任公司 |
国药准字Z23020018 |
浸膏剂 |
|||
17-7 |
葵花药业集团(伊春)有限公司 |
国药准字Z23020403 |
浸膏剂 |
|||
17-8 |
黑龙江新医圣制药有限责任公司 |
国药准字Z23020376 |
浸膏剂 |
|||
17-9 |
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 |
国药准字Z23020389 |
浸膏剂 |
|||
17-10 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
国药准字Z23020556 |
浸膏剂 |
|||
17-11 |
哈尔滨三木制药厂 |
国药准字Z23023247 |
浸膏剂 |
|||
17-12 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
国药准字Z23023246 |
浸膏剂 |
|||
17-13 |
哈尔滨东方制药有限公司 |
国药准字Z23022031 |
浸膏剂 |
|||
17-14 |
黑龙江红豆杉药业有限责任公司 |
国药准字Z23020710 |
浸膏剂 |
|||
18-1 |
岩白菜素 |
云南白药集团股份有限公司 |
国药准字Z53021700 |
原料药 |
||
18-2 |
云南白药集团大理药业有限责任公司 |
国药准字Z53021701 |
原料药 |
|||
18-3 |
岩白菜素 |
昆明振华制药厂有限公司 |
国药准字Z53021697 |
原料药 |
||
18-4 |
云南白药集团丽江药业有限公司 |
国药准字Z53021696 |
原料药 |
|||
18-5 |
云南植物药业有限公司 |
国药准字Z53021504 |
原料药 |
|||
18-6 |
云南云溪植物制药有限公司 |
国药准字Z53021698 |
原料药 |
|||
18-7 |
云南三七科技有限公司 |
国药准字Z53021626 |
原料药 |
|||
18-8 |
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司 |
国药准字Z20053714 |
原料药 |
|||
18-9 |
陕西永寿制药有限责任公司 |
国药准字Z61021670 |
原料药 |
|||
18-10 |
云南三圣药业有限公司 |
国药准字Z53021695 |
原料药 |
|||
19 |
姜流浸膏 |
海南制药厂有限公司 |
国药准字Z46020105 |
流浸膏剂 |
||
20 |
穿心莲内酯 |
无锡济民可信山禾药业股份有限公司 |
国药准字Z32020436 |
原料药 |
||
21 |
莪术油 |
达州市天然植物药业有限公司 |
国药准字Z20053002 |
原料药 |
||
22-1 |
桉油 |
江苏华神药业有限公司 |
国药准字Z32020275 |
原料药 |
||
22-2 |
江苏嘉福香料有限公司 |
国药准字Z32020249 |
原料药 |
|||
22-3 |
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司 |
国药准字Z53021726 |
原料药 |
|||
23-1 |
积雪草总苷 |
上海现代制药股份有限公司 |
国药准字Z31020540 |
原料药 |
||
23-2 |
广州白云山汉方现代药业有限公司 |
国药准字Z44023866 |
原料药 |
|||
24-1 |
益母草流浸膏 |
四川奥邦药业有限公司 |
国药准字Z51022493 |
流浸膏剂 |
||
24-2 |
四川济生堂药业有限公司 |
国药准字Z51021150 |
||||
24-3 |
太极集团浙江东方制药有限公司 |
国药准字Z33020969 |
||||
24-4 |
重庆和平制药有限公司 |
国药准字Z50020295 |
||||
24-5 |
重庆和平制药有限公司 |
国药准字Z20053186 |
||||
24-6 |
重庆市渝生制药厂 |
国药准字Z50020547 |
||||
24-7 |
四川彩虹制药有限公司 |
国药准字Z51020768 |
||||
24-8 |
贵州同济堂制药有限公司 |
国药准字Z20053149 |
||||
24-9 |
重庆科瑞东和制药有限责任公司 |
国药准字Z50020610 |
||||
24-10 |
四川好医生攀西药业有限责任公司 |
国药准字Z51021101 |
||||
24-11 |
四川逢春制药有限公司 |
国药准字Z51020143 |
||||
24-12 |
四川成都同道堂制药有限责任公司 |
国药准字Z20055195 |
||||
24-13 |
广东邦民制药厂有限公司 |
国药准字Z44023403 |
||||
24-14 |
四川天德制药有限公司 |
国药准字Z51022203 |
流浸膏剂 |
|||
24-15 |
四川禾邦旭东制药有限公司 |
国药准字Z51021374 |
流浸膏剂 |
|||
24-16 |
四川大千药业有限公司 |
国药准字Z51021492 |
流浸膏剂 |
|||
24-17 |
广西中医药大学制药厂 |
国药准字Z45021707 |
流浸膏剂 |
|||
24-18 |
广西医科大学制药厂 |
国药准字Z45021021 |
流浸膏剂 |
|||
24-19 |
广西广明制药有限公司 |
国药准字Z45021780 |
流浸膏剂 |
|||
24-20 |
广东万年青制药有限公司 |
国药准字Z44021083 |
流浸膏剂 |
|||
24-21 |
福州海王金象中药制药有限公司 |
国药准字Z35020702 |
流浸膏剂 |
|||
24-22 |
杏辉天力(杭州)药业有限公司 |
国药准字Z33020258 |
||||
24-23 |
石药集团江西金芙蓉药业有限公司 |
国药准字Z36020647 |
||||
24-24 |
四川康神药业有限公司 |
国药准字Z51020774 |
||||
24-25 |
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 |
国药准字Z50020519 |
流浸膏剂 |
|||
24-26 |
益母草流浸膏 |
四川省府庆制药有限公司 |
国药准字Z51022377 |
流浸膏剂 |
||
25-1 |
薄荷脑 |
安徽太岛薄荷药业有限公司 |
国药准字Z34020002 |
原料药 |
||
25-2 |
上海新嘉香料有限公司 |
国药准字Z31020574 |
原料药 |
|||
25-3 |
安徽丰乐香料有限责任公司 |
国药准字Z20083005 |
原料药 |
|||
25-4 |
黄山天目薄荷药业有限公司 |
国药准字Z34021097 |
原料药 |
|||
25-5 |
南通薄荷厂有限公司 |
国药准字Z32020272 |
原料药 |
|||
26-1 |
颠茄流浸膏 |
重庆希尔安药业有限公司 |
国药准字Z50020090 |
流浸膏剂 |
||
26-2 |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字Z33020474 |
流浸膏剂 |
|||
26-3 |
石药集团江西金芙蓉药业有限公司 |
国药准字Z36020209 |
||||
26-4 |
烟台鲁银药业有限公司 |
国药准字Z37020172 |
||||
26-5 |
浙江康乐药业股份有限公司 |
国药准字Z33021104 |
流浸膏剂 |
主要几个非文号管理的中药提取物用途及主要使用企业情况表:
序号 |
提取物名称 |
用途 |
制剂生产企业 |
01 |
人参茎叶总皂苷 |
人参茎叶总皂苷片原料 |
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 |
丹东医创药业有限责任公司 | |||
阳东昂制药有限公司 | |||
重庆和平制药有限公司 | |||
人参茎叶总皂苷胶囊原料 |
重庆和平制药有限公司 |
||
重庆和平制药有限公司 | |||
朝阳富祥药业有限公司 | |||
靖宇天池制药有限公司 | |||
重庆东亚药业有限责任公司 | |||
重庆东亚药业有限责任公司 | |||
辽宁绿丹药业有限公司 | |||
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | |||
02 |
北豆根提取物 |
北豆根片的原料 |
鞍山制药有限公司 |
鞍山制药有限公司 | |||
伊春五加参药业有限责任公司 | |||
哈尔滨兰格药业股份有限公司 | |||
鞍山制药有限公司 | |||
伊春五加参药业有限责任公司 | |||
北豆根胶囊的原料 |
颈复康药业集团有限公司 |
||
颈复康药业集团有限公司 | |||
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | |||
河南科伦药业有限公司 | |||
伊春药业有限公司 | |||
北豆根软胶囊原料 |
伊春五加参药业有限责任公司 |
||
肿节风浸膏 |
肿节风片的原料 |
上海信谊天平药业有限公司 |
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司 | |||
江西天施康中药股份有限公司 | |||
浙江国镜药业有限公司 | |||
广西河丰药业有限责任公司 | |||
石家庄市华新药业有限责任公司 | |||
辽宁盛生药业有限公司 | |||
浙江维康药业有限公司 | |||
浙江国镜药业有限公司 | |||
贵州威门药业股份有限公司 | |||
广东星昊药业有限公司 | |||
广东星昊药业有限公司 | |||
湖南方盛制药股份有限公司 | |||
肿节风胶囊的原料 |
湖南康寿制药有限公司 |
||
湖南国华制药有限公司 | |||
石家庄东方药业有限公司 | |||
石家庄科迪药业有限公司 | |||
峨眉山金顶药业有限公司 | |||
海外制药(镇赉)有限公司 | |||
重庆科瑞制药(集团)有限公司 | |||
郑州韩都药业集团有限公司 | |||
江西天施康中药股份有限公司 | |||
吉林省俊宏药业有限公司 | |||
成都永康制药有限公司 | |||
西安康拜尔制药有限公司 | |||
四川禾正制药有限责任公司 | |||
肿节风滴丸的原料 |
海南中化联合制药工业股份有限公司 |
||
浙江维康药业有限公司 | |||
血康口服液的原料 |
江西天施康中药股份有限公司 |
||
大连华立金港药业有限公司 | |||
03 |
黄藤素 |
黄藤素片、胶囊 的原料(共计76家,其中按照中药管理的69家,按照化学药管理的7家,此处列出主要场厂家) |
湖南九典制药股份有限公司 |
广西方略药业集团有限公司 | |||
广西万寿堂药业有限公司 | |||
湖南迪诺制药有限公司 | |||
云南金柯制药有限公司 | |||
太原市振兴制药有限责任公司 | |||
广西万寿堂药业有限公司 | |||
河北百善药业有限公司 | |||
太原市振兴制药有限责任公司 | |||
遂成药业股份有限公司 | |||
河北百善药业有限公司 | |||
04 |
银杏叶提取物 |
银杏叶片、胶囊等 |
全国共计98家129个批准文号,详见《物华天宝医药联盟》2015年5月29日发表的《重磅,这113家药企将被药监严查》,主要涉及剂型有片剂、分散片、胶囊、软胶囊、丸剂、滴剂、酊剂、合剂、颗粒剂、口服溶液以及复方制剂等 |
物华天宝,是一个充满活力和创造力的年轻企业,定位于优秀的新特药品销售代理及学术推广服务商,致力于创新药品的销售及推广服务。
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