心血管疾病介入诊疗医疗器械架构

为了加强心血管疾病介入诊疗技术管理，规范心血管疾病介入诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，卫生部颁布了《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》，为了贯彻落实该《规范》，加强我省心血管疾病介入诊疗技术规范管理，讨论并制定《湖南省心血管疾病介入诊疗技术管理规范具体实施方案》具有十分重要的意义。

据医疗器械专家介绍，血管介入诊疗的常用器材主要包括：导管、导丝、球囊扩张导管、血管内支架等几大类医疗器械：

1血管内支架的选择

主要根据治疗的病变部位、管径大小和病变的长度来选择血管内支架。在重要的血管分支或属支部位应用血管内支架时，应尽量选用网眼较大者，如髂内外动静脉分叉处，锁骨下动脉近椎动脉分支部位和肝静脉汇入下腔静脉部位等。血管支架的直径应比置入部位的正常管径大10%或Imm左右。这样可使支架以其良好的径向扩张力来有效地保持管腔的通畅。支架的长度应以跨越病变两端各1cm为宜。

2导管的选择

用于周围血管疾病介入诊断和治疗的导管种较多，可分为诊断用造影导管和治疗用导管。诊断用造影导管又可分为选择性造影导管和非选择性造影导管，其中，常用的非选择性造影导有：多侧孔猪尾造影管和多侧孔直头造影导管。选择性造影导管又按用于不同部位的要求有着不同的形状，如常用于主动脉弓上几支动脉的导管有Headhunter I、Ⅱ、Ⅲ型等三种导管和Simmon I、Ⅱ、Ⅲ型等三种导管；用于肾动、静脉的RDC型导管及SimmonI、Ⅱ、Ⅲ型导管；用于髂动、静脉的Cobra I、Ⅱ、Ⅲ型导管和SHK型导管。

3导丝的选择

导丝为进入人体外周血管的“先行者”。其作用在于：①导入作用；②支撑作用；③开通作用；④交换作用。目前所用导丝其表面一般均覆有亲水膜，以保证其在血管腔内的润滑穿行。常分为普通（软）导丝、加硬导丝和专用微导丝。微导丝主要用于肾动脉、头颈动脉成形术时，为超弹性记忆金属材料所制作，支撑力较强，头端带有铂金软头，容易穿越血管的狭窄段而不损伤血管内壁。其直径多为0.018in （0.46mm），长度可达300cm。